胃癌术后零复发、肝癌生存18个月、肠癌缓解43%，2026国研CAR-T迎来实体瘤爆发年，多癌种全面开花

2026年对细胞治疗领域而言具有分水岭意义。这一年6月，国研舒瑞基奥仑赛获NMPA批准上市，成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品，正式宣告实体瘤CAR-T从“概念验证”迈入“临床应用”。在此之前，实体瘤CAR-T长期受困于三大壁垒：抗原异质性导致的免疫逃逸、免疫抑制微环境造成的T细胞浸润障碍与耗竭，以及靶向广谱抗原引发的脱靶毒性。 舒瑞基奥仑赛的获批打破了这一僵局，但一个获批产品远不足以覆盖实体瘤的庞杂需求。真正值得关注的问题是：在Claudin18.2之外，GPC3、GCC、PRAME等靶点是否同样可行？装甲化设计、快速制备工艺、现货型策略能否解决疗效与可及性的双重挑战？ 图源摄图网（已获授权） 2026年10月23~27日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会提供了一份阶段性答卷。ESMO官方在会议上总结中明确指出，基于T细胞的疗法在实体瘤中展现出“强效且持久”的缓解信号。今天无癌家园小编系统梳理2026年ESMO公布的至少9款CAR-T产品的最新临床数据，涵盖胃癌围手术期、肝细胞癌、结直肠癌、转移性透明细胞肾细胞癌、小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌等关键领域。 Satri-cel（舒瑞基奥仑赛，CT041）：Claudin18.2 CAR-T的围手术期突破 Satri-cel是我国开发的自体Claudin18.2靶向CAR-T产品，为全球首个获批上市的实体瘤CAR-T疗法。2026年6月获NMPA批准用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 本届ESMO进一步公布了其作为胃癌术后辅助治疗的研究者发起试验（IIT）数据，标志着CAR-T从晚期解救治疗向早期根治性治疗场景的跨越。 重要临床研究数据 CT041-CG4010研究（NCT06857786）纳入根治性胃切除联合D2淋巴结清扫术后、病理confirmed（y）pT4aN+或T4bNany的局部晚期胃/GEJ腺癌患者。截至2026年9月14日，10例患者接受satri-cel输注。患者群体复发风险极高：全部为T4a或T4b伴淋巴结阳性，其中N2/N3占80%（N3占60%），Lauren弥漫型占90%，印戒细胞癌占70%。 疗效方面， 7例患者已完成至少12个月术后随访，5例完成18个月随访，2例完成21个月随访。 所有输注患者均未出现术后复发或转移， 12个月无病生存（DFS）率达100%，中位DFS未达到。 一例术前ctDNA阳性的微小残留病灶（MRD）患者在satri-cel输注后首次评估即转为阴性，并在后续随访中持续阴性。此外，总体安全性良好。 典型病例意义 该研究中ctDNA阳性患者经单次输注后MRD转阴并持续维持，提示satri-cel具备清除术后微小残留病灶的潜力。对于常规辅助治疗获益有限的T4/N3期胃癌患者，这一信号具有重要的临床转化价值。 AZD7003（C-CAR031）：GPC3靶向装甲CAR-T治疗肝癌 AZD7003（曾称C-CAR031）由西比曼生物与阿斯利康联合开发，靶向GPC3，核心创新在于显性负性TGF-β受体II（dnTGFβRII）免疫装甲设计。dnTGFβRII可竞争性结合肿瘤微环境中的TGF-β分子，但自身无法向下游传递抑制信号，相当于为CAR-T细胞"接住"了免疫抑制信号，同时还能减少局部游离TGF-β对周围免疫细胞的负面影响。 这一装甲设计使CAR-T细胞能够抵抗TME的免疫抑制效应，是实体瘤CAR-T工程化改造的代表性思路。 重要临床研究数据 首次人体I期研究的更新随访数据显示，在36例经多线系统治疗失败的晚期肝细胞癌患者中（94.4%为BCLC-C期，中位既往治疗线数达4线）， 总人群客观缓解率（ORR）达44.4%，疾病控制率（DCR）高达91.7% ，绝大多数患者实现了肿瘤控制； 中位总生存期（mOS）达到18.0个月，12个月总生存率为65.4%。 其中，在后续推荐的 II期剂量（2.5×10⁶ cells/kg）组中，患者12个月总生存率更是达到75.6%，生存获益显著。 这一数据在晚期肝癌后线治疗中具有竞争力。作为对比，现有二线靶向药物在经多线治疗患者中的ORR通常不足15%，mOS多在12个月以内。AZD7003的装甲设计是否确实转化为生存获益的改善，尚需更大样本的对照研究验证，但早期信号足以支持其继续推进。 目前无癌家园免疫临床试验急招胃癌、肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、肠癌、复发脑胶质瘤等癌种！ 除了上述提到的血液肿瘤外，实体瘤癌友在经济条件允许的情况下可以尝试CAR-T项目进行治疗。具体可联系无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 IM96：GCC靶向CAR-T治疗转移性结直肠癌 IM96是我国研发的二代GCC（亦称GUCY2C，一种在全阶